{"id":26582,"date":"2025-12-19T10:55:37","date_gmt":"2025-12-19T09:55:37","guid":{"rendered":"https:\/\/dev8.id-interactive.fr\/new_unither\/bfs-procede-aseptique-alternatif-innovant\/"},"modified":"2026-02-03T15:52:30","modified_gmt":"2026-02-03T14:52:30","slug":"bfs-procede-aseptique-alternatif-innovant","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dev8.id-interactive.fr\/new_unither\/fr\/bfs-procede-aseptique-alternatif-innovant\/","title":{"rendered":"BFS : Proc\u00e9d\u00e9 aseptique alternatif innovant"},"content":{"rendered":"\r\n<p><em>Collyres, s\u00e9rums physiologiques mais aussi m\u00e9dicaments antiasthmatiques font partie des produits que l&rsquo;on trouve aujourd&rsquo;hui sur le march\u00e9 sous forme d&rsquo;unidoses st\u00e9riles. Le <a href=\"https:\/\/www.unither-pharma.fr\/\">fa\u00e7onnier<\/a> s&rsquo;est principalement sp\u00e9cialis\u00e9 dans ce domaine de l&rsquo;unidose autour de deux technologies : <a href=\"https:\/\/www.unither-pharma.fr\/technologies\/blow-fill-seal\/\">Blow-fill-seal (BFS)<\/a> et <a href=\"https:\/\/www.unither-pharma.fr\/technologies\/stick-packs-liquides\/\">stick-pack<\/a>. En 2020, alors que la soci\u00e9t\u00e9 a enregistr\u00e9 un chiffre d&rsquo;affaires de 330 M\u20ac, 3,4 milliards de doses BFS et 500 millions de sticks liquides sont sorties des usines Unither.<\/em><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Le site historique d&rsquo;Amiens<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>\u00c0 l&rsquo;origine de la soci\u00e9t\u00e9, il y a une usine de 17 personnes, situ\u00e9e \u00e0 Amiens (Somme) et rachet\u00e9e \u00e0 Sanofi en 1993. C&rsquo;est cette op\u00e9ration qui va voir la naissance d&rsquo;Unither. Aujourd&rsquo;hui, la soci\u00e9t\u00e9 compte sept sites de production dont cinq en France, un au Br\u00e9sil et un aux \u00c9tats-Unis et pr\u00e8s de 1 600 employ\u00e9s. Et l&rsquo;usine d&rsquo;Amiens, berceau historique du fa\u00e7onnier, reste la t\u00eate de pont de l&rsquo;entreprise. Avec 420 salari\u00e9s et s&rsquo;\u00e9tendant sur 16 230 m2 de superficie, l&rsquo;usine est sp\u00e9cialis\u00e9e dans la technologie Blow-fill-seal (BFS). Unither sert trois march\u00e9s principaux : l&rsquo;ophtalmologie, l&rsquo;asthme et la rhinologie. Amiens travaille pour ces trois march\u00e9s avec un tropisme assez fort sur l&rsquo;asthme et la rhinologie.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-5576\" src=\"https:\/\/www.unither-pharma.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/amiens-site-2-700x484.jpg\" alt=\"\" \/><\/figure>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Les \u00e9tapes de fabrication<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Ce sont les \u00e9tapes suivantes de BFS qui font la sp\u00e9cialisation de l&rsquo;usine. Cette technologie consiste \u00e0 former, remplir et sceller l&rsquo;unidose en une seule \u00e9tape de fabrication. Le poly\u00e9thyl\u00e8ne (PE) basse densit\u00e9 de grade pharmaceutique est stock\u00e9 sous forme de granul\u00e9s dans des silos \u00e0 l&rsquo;ext\u00e9rieur du b\u00e2timent. L&rsquo;usine en consomme plusieurs milliers de tonnes chaque ann\u00e9e. Le PE est achemin\u00e9 vers les lignes de conditionnement BFS. Il est alors chauff\u00e9 dans des vis d&rsquo;extrusion \u00e0 220-230 \u00b0C, pour \u00eatre ensuite souffl\u00e9 dans les moules de la machine BFS. La partie inf\u00e9rieure de l&rsquo;unidose est ainsi form\u00e9e. Des aiguilles viennent alors la remplir du m\u00e9dicament avant une nouvelle \u00e9tape de soufflage de PE pour former la partie sup\u00e9rieure du conditionnement et ainsi sceller le contenant. Quelques secondes suffisent ainsi pour cr\u00e9er et remplir une barrette ou paraison de 10 doses attach\u00e9es entre elles. Toutes ces op\u00e9rations permettent d&rsquo;obtenir un produit parfaitement st\u00e9rile.\u00a0Le PE est extrud\u00e9 \u00e0 tr\u00e8s haute temp\u00e9rature, ce qui assure sa st\u00e9rilit\u00e9. Le m\u00e9dicament subit, lui, deux filtrations dont une st\u00e9rilisante avant le remplissage. Et les \u00e9tapes de BFS se d\u00e9roulent sous douche d&rsquo;air st\u00e9rile. Le m\u00e9dicament dans l&rsquo;unidose est donc st\u00e9rile par construction.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Une fois les paraisons r\u00e9alis\u00e9es, elles passent \u00e0 l&rsquo;\u00e9tape de d\u00e9carottage. Il s&rsquo;agit de s\u00e9parer les unidoses. Les chutes de PE sont alors r\u00e9cup\u00e9r\u00e9es pour \u00eatre vendues pour une nouvelle utilisation. Les unidoses sont dirig\u00e9es dans un convoyeur \u00e0 \u00e9tage. L&rsquo;\u00e9tape suivante consiste \u00e0 contr\u00f4ler les unidoses, d&rsquo;abord avec une d\u00e9tection du niveau et ensuite avec un test de fuites,\u00a0pour s&rsquo;assurer de l&rsquo;int\u00e9grit\u00e9 de la dose. Les unidoses peuvent alors \u00eatre \u00e9tiquet\u00e9es. Certains produits passent alors par une \u00e9tape d&rsquo;ensachage. Pour les petits volumes inf\u00e9rieurs \u00e0 5 ml, les unidoses sont mises sous sachet pour des raisons de stabilit\u00e9. Plus le volume est petit, plus il y a d&rsquo;\u00e9changes avec la surface, ce qui r\u00e9duit le d\u00e9lai pour la date d&rsquo;expiration. Le fait d&rsquo;\u00eatre en sachet prot\u00e8ge le produit de la lumi\u00e8re.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Flexibilit\u00e9<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>L&rsquo;usine fabrique des unidoses de 0,25 ml \u00e0 10 ml. Tous les produits sont ensuite dirig\u00e9s vers une trieuse pond\u00e9rale puis une \u00e9tuyeuse. Les lignes sont \u00e9quip\u00e9es pour la s\u00e9rialisation. Si les \u00e9tuis et \u00e9tiquettes sont sp\u00e9cifiques au client du fa\u00e7onnier, la forme de l&rsquo;unidose est la m\u00eame pour tous. Les machines BFS sont ainsi d\u00e9di\u00e9es chacune \u00e0 un format. Mais plusieurs lignes fonctionnent avec le m\u00eame format, ce qui permet de produire sur plusieurs lignes en m\u00eame temps. Afin d&rsquo;allier l&rsquo;aspect pratique pour le patient et la productivit\u00e9 pour l&rsquo;industriel, nous avons cherch\u00e9 \u00e0 optimiser la forme de la dose pour avoir un bon compromis. Nous avons donc d\u00e9di\u00e9 chaque machine \u00e0 une dose. La diff\u00e9renciation client se fait sur le nombre de doses dans un \u00e9tui et dans la notice et l&rsquo;\u00e9tui. Le fa\u00e7onnier a donc conserv\u00e9 une certaine uniformisation des emballages tout en d\u00e9veloppant une expertise autour de l&rsquo;unidose st\u00e9rile.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Le site d&rsquo;Amiens est vou\u00e9 \u00e0 se d\u00e9velopper, avec actuellement 13 lignes BFS. Les investissements continus permettent de fournir des solutions innovantes \u00e0 leurs clients dans plus de 100 pays.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Collyres, s\u00e9rums physiologiques mais aussi m\u00e9dicaments antiasthmatiques font partie des produits que l&rsquo;on trouve aujourd&rsquo;hui sur le march\u00e9 sous forme d&rsquo;unidoses st\u00e9riles. Le fa\u00e7onnier s&rsquo;est principalement sp\u00e9cialis\u00e9 dans ce domaine de l&rsquo;unidose autour de deux technologies : Blow-fill-seal (BFS) et stick-pack. 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